NEWS CENTER
新聞中心
熱銷產品
-
仿生智能腳
-
奧托博克Triton family
-
奧索智能假肢
-
奧索暴風調跟腳
-
奧索暴風XC
-
1c66高性能腳板
-
上臂肌電手
-
bebionic超級智能仿生手
-
美容手掌
-
奧索銳歐智能膝關節
-
奧索高性能膝關節
-
奧索2000關節
-
3R106高性能多軸氣壓膝關節
-
3R80承重屈膝阻尼回轉式液壓膝關節
-
可調搖桿式截癱行走矯形器
-
截癱行走矯形器 RGO
-
E-MAG Active
-
C-Brace智能下肢固定器
-
3R65兒童液壓膝關節
-
3R39兒童單軸帶鎖膝關節
-
愛思可? 鎖具700系列
-
愛思可? 鎖具600系列
-
愛思可? 鎖具200系列
-
愛思諾?西林?大腿硅膠套
-
愛思諾?西林?X小腿硅膠套
-
愛思諾?西林?X大腿硅膠套
-
愛思諾?西林? X5大腿硅膠套
-
愛思諾?西林? V小腿硅膠套
-
愛思諾?穩定型兒童鎖具硅膠套波紋型
-
愛思諾?術后硅膠套
-
愛思諾?上肢鎖具硅膠套
-
愛思諾?基礎型鎖具硅膠套織物型
-
愛思諾?護理型鎖具硅膠套
-
愛思諾?護理型兒童鎖具硅膠套波紋型
-
愛思諾?護理型襯墊硅膠套波紋型
-
愛思諾?復合型鎖具硅膠套波紋型
-
愛思諾?復合型襯墊硅膠套
-
愛思諾?大腿鎖具硅膠套
-
愛思福?平衡型護膝
-
孚菲特?夜用夾板
-
孚菲特?充氣步行器
-
孚菲特?步行器
-
孚菲特?八字帶護踝
-
?ssur Formfit? Pro Ankle
-
?ssur Formfit Ankle
-
越伴達?軟骨損傷支具
-
越伴達?PCL
-
孚菲特?膝關節支具
-
艾爾孚?膝關節固定支具
-
?ssur Formfit? Pro Knee
-
茵諾威?X術后肘關節支具
-
孚菲特腕關節支具
-
孚菲特?貼合型拇指護具
-
孚菲特?肩關節支具
-
?ssur Formfit? Pro Wrist
-
?ssur Formfit? Pro Elbow
-
越伴達?髖關節護具
-
新生兒圍領
-
耐可圍領
-
耐可兒童圍領

24小時服務熱線
15225132726
國務院取消假肢和矯形器企業資格認定及初審
作者:管理員 發布時間:2019-08-13
作為正規假肢經營的假肢廠家,都知道國務院剛剛頒布了一條決定:關于生產輔助器具企業資格認定。3月6日,國務院發布了《關于取消和下放一批行政許可事項的決定》國發〔2019〕6號,取消 25項行政許可事項,下放6項行政許可事項的管理層級。具體來看,取消的25項行政許可包括:國產藥品注冊初審、假肢和矯形器(輔助器具)生產裝配企業資格認定、新獸藥臨床試驗審批等。
其中,舒捷假肢廠家了解到,假肢和矯形器(輔助器具)生產裝配企業資格認定:取消審批后,民政部門要加快完善假肢和矯形器生產裝配有關標準,會同有關部門通過以下措施加強事中事后監管:
1.加強信息共享,地方市場監管部門將相關企業登記注冊信息共享至升級共享平臺,地方民政部門及時獲取。
2.實施年度報告制度,生產裝配企業每年編制報送年度報告。
3.開展“雙隨機、一公開”監管、重點監管,及時調查處理投訴舉報,依法處罰違法行為,并向社會公開。
4.加強信息監管,建立企業信用檔案,及時公開信用信息。
5.發揮行業組織作用,加強行業自律。
中國政府多次要求并出臺政策加快藥品注冊審批,滿足患者急需。3月6日,國務院總理李克強來到參加審議政府工作報告時也表示,要深化“放管服”改革,加強教育、醫療、養老等領域薄弱環 節建設。藥品注冊初審的取消無疑會提高我國藥品審評審批的效率,加快新藥及仿制藥的上市時間。
根據要求,國家藥監局需通過以下措施優化服務、加強監管:1.優化工作流程、完善工作標準,做好直接受理工作。2.提高藥品注冊審評人員的專業能力,用 嚴謹的標準、 嚴格的監管、 嚴 厲的處罰、 嚴肅的問責,嚴格實施技術審評和審批,把牢藥品注冊上市關口,切實加強藥品安全監管。
看得出來,國家在假肢等醫療器具方面監管方面的決心,法規法條也在循序漸進的完整完善,希望假肢廠家都能遵守決定的規定,規范化生產。
更多詳情了解,河南假肢,假肢廠家,假肢價格:http://m.spartakennel.com/
推薦閱讀
- 公益活動|智能仿生手免費試配快來報名吧!2024-09-21
- 探秘河南假肢矯形器廠家:行業的制造技術2024-07-31
- 選擇假肢的時候您知道什么價格是比較合理的嗎2024-07-22
- 河南假肢矯形器廠家:專業質量可靠的產品供應商2024-07-17
- 關于假肢的一些知識都了解多少呢?2024-07-08
- 穿戴大腿假肢失敗的原因有哪些?2024-07-05